Em 2011 a Anvisa publicou um informe acerca do risco de formação de coágulos sanguíneos associado a medicamentos que continham drospirenona.
O profissional médico e as usuárias de contraceptivos de 3ª ou 4ª geração, como a drospirenona, devem estar alertas para a presença de fatores de risco assim como quaisquer sinais e sintomas de tromboembolismos.
A Anvisa continua monitorando o perfil de segurança dos contraceptivos orais combinados e solicita aos profissionais de saúde que notifiquem as suspeitas de reações adversas graves, especialmente aquelas relacionadas a distúrbios trombóticos/tromboembólicos, por meio do NOTIVISA – Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária.